SUPRADOL GEL 30G

Cada tableta contiene: Ketorolaco trometamina 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada tableta sublingual contiene: Ketorolaco trometamina 30 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada ampolleta con solución inyectable contiene: Ketorolaco trometamina 30 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada ampolleta con solución inyectable contiene: Ketorolaco trometamina 60 mg Vehículo, c.b.p. 2 ml. Cada jeringa prellenada contiene: Ketorolaco trometamina 30 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada 100 mg de gel contienen: Ketorolaco trometamina 2 g Excipiente, c.b.p. 100 g. El ketorolaco trometamina pertenece al grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Su nombre químico es: ácido (+-)-5-bencil-2, 3 dihidro-1H, pirrozilina1-carboxílico, 2-amino-2-(hidroximetil)-, 3-propandiol.

Analgésico no narcótico. SUPRADOL® tabletas, tabletas sublinguales y solución inyectable está indicado para el tratamiento del dolor agudo a corto plazo. SUPRADOL® Gel, analgésico antiinflamatorio de aplicación tópica para el tratamiento de dolores musculares, articulares y postraumáticos. Es eficaz en el tratamiento de traumatismos de tejidos blandos, como esguinces, torceduras, bursitis, tendinitis, epicondilitis, sinovitis y osteoartritis de articulaciones superficiales (dedos, rodilla, tobillo).

Información no disponible

Antecedente de hipersensibilidad a ketorolaco, ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Antecedente de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal. No debe ser utilizado en pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncospasmo secundarios al uso de ácido acetilsalicílico, ni ante úlcera péptica activa. No se debe administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía. No se recomienda en analgesia obstétrica. No debe ser aplicado en o cerca de los ojos, mucosas o heridas abiertas.

Oral, sublingual, I.V. o I.M., tópica. Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas, para un máximo de 40 mg en 24 horas. En caso de transición de la vía I.M.a la oral, la dosis oral no debe exceder 40 mg en 24 horas (120 mg al día dosis total I.M. + oral). Uso I.M.: 30 a 60 mg iniciales, seguidos de 10 a 30 mg cada 6 horas para un total de 150 mg el primer día y posteriormente 120 mg al día por un máximo de 5 días. Uso I.V.: Bolo: 30 mg administrados en un lapso de 15 segundos, seguidos de la aplicación de 10 a 30 mg cada 6 horas, durante un máximo de 5 días, sin rebasar la dosis máxima de 120 mg al día. Infusión: Iniciar con un bolo de 30 mg I.V. en un mínimo de 15 segundos y posteriormente seguir con una infusión continua con una velocidad máxima de 5 mg/h. (Es compatible con las soluciones parenterales convencionales). El tratamiento parenteral no deberá exceder de 5 días, sin sobrepasar la dosis parenteral máxima de 120 mg al día. Sublingual: Se administra colocando la tableta debajo de la lengua, hasta su disolución completa. No se debe ingerir la tableta completa. En adultos y mayores de 16 años con más de 50 kg: 1 tableta (30 mg) al inicio, pudiéndose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 4 tabletas (120 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días como máximo. Adultos > 65 años o con peso corporal < 50 kg, o con insuficiencia renal: ½ tableta (15 mg) cada 6 horas sin exceder de 2 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5 días máximo. Gel: Aplique 3-4 veces al día sobre el área afectada, frotando suavemente hasta que SUPRADOL® Gel se absorba completamente. SUPRADOL® Gel puede utilizarse concomitantemente con otras presentaciones de SUPRADOL®. Niños: Las dosis recomendadas y las indicaciones para el uso de SUPRADOL® Gel en niños aún no han sido establecidas. Dosificación por razón necesaria: SUPRADOL® puede administrarse en un esquema de acuerdo con la necesidad del paciente dependiendo de la severidad y tipo del dolor, para esto, se requiere una dosis inicial de 30 a 60 mg y posteriormente se ajustará la dosis y/o el horario; sin sobrepasar la dosis máxima diaria (150 mg por el 1er. día y 120 mg los días subsecuentes). Si posterior a la dosis inicial recomendada anteriormente se presenta el dolor antes de las 6 horas podrá incrementarse 50% de la dosis previamente administrada, si por el contrario, el paciente aún refiere analgesia a las 6 horas podrá disminuirse en 50% la dosis anteriormente administrada. Esquema de transición de la vía parenteral a la vía oral: Adultos: El día del cambio a la vía oral la dosis no debe exceder 120 mg/día, incluyendo la dosis máxima oral de ese mismo día (40 mg); las dosis orales de los días posteriores no deberán exceder la dosis máxima diaria (40 mg). Niños: Para niños mayores de 3 años, se recomienda una dosis I.M. o I.V. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. Debe regularse la dosis de acuerdo con la respuesta. La administración parenteral no debe exceder de dos días. Infusión intravenosa en niños: 0.17 mg/kg/h, sin exceder la dosis máxima recomendada.